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21.07.2009
Le nouveau XEOMIN® – La première neurotoxine botulique de type A exempte de protéines complexantes – est maintenant disponible.
Indiqué pour le traitement du blépharospasme, de la dystonie cervicale* et de la spasticité post-AVC.
TORONTO, Canada – Le 21 juillet, 2009
Merz Pharma Canada Ltd. annonce que XEOMIN® peut maintenant être prescrit pour traiter les patients souffrant de diverses pathologies graves et invalidantes.
Le traitement des patients à l’aide de la neurotoxine botulique de type A peut nécessiter de fortes doses et un traitement à long terme. Cela peut entraîner la formation d’anticorps lorsqu’on utilise des neurotoxines ayant une forte charge de protéines étrangères. 1 2 3
Le nouveau XEOMIN® a éliminé les protéines complexantes grâce à la technologie de la filtration chromatographique.
Ce processus innovateur de fabrication donne une formulation de toxine botulique très pure qui peut être conservée à température ambiante jusqu’à 3 ans – réduisant grandement le risque d’une température de conservation compromise soit durant l’expédition, à la pharmacie ou dans le bureau du médecin 4.
« Selon les données disponibles et ma propre expérience clinique, XEOMIN® est un nouveau choix de traitement facile à utiliser et très efficace », dit le Dr Mandar Jog, professeur de neurologie à l’Université Western Ontario et directeur du Programme des troubles du mouvement, Centre des sciences de la santé de London, London (Ontario).
Dans la plus vaste étude randomisée contrôlée par placebo, et à double insu menée à ce jour dans la spasticité post-AVC du membre supérieur, XEOMIN® a donné des taux élevés de réponse et une amélioration significative de l’invalidité fonctionnelle 5. Dans une étude, il y a eu des améliorations statistiquement significatives selon l’échelle de l’évaluation de l’invalidité (DAS) dans la période complète de 12 semaines (dans la principale cible thérapeutique choisie p= 0,005) 5 avec un traitement équivalent de longue durée 6. Pour la spasticité post-AVC du membre supérieur, XEOMIN® a affiché une efficacité soutenue et un profil favorable d’innocuité au cours de la période d’extension ouverte d’un an. Les traitements répétés ont été bien tolérés avec une dose médiane de 400 unités dans les cas de spasticité post-AVC du membre supérieur. Aucun des patients de cette étude n’a développé d’anticorps neutralisants 4.
De plus, dans la dystonie focale 6 et dans les plus vastes études sur le torticolis spasmodique 7 et le blépharospasme 8 menées à ce jour, on a démontré que XEOMIN® avait un effet thérapeutique comparable à celui de Botox®.
« La Dystonia Medical Research Foundation of Canada (DMRFC) accueille XEOMIN® comme un nouveau traitement de choix pour les Canadiens affectés par la dystonie », dit Diane Gillespie, directrice nationale de la DMRFC.
Le nouveau XEOMIN® est maintenant disponible au Canada.
La neurotoxine botulique de type A est considérée par plusieurs comme le traitement de choix de la spasticité focale 9 10 11 et de la dystonie 7. Nous sommes confiants que les médecins et les patients trouveront que le nouveau XEOMIN® est un choix innovateur de neurotoxine qui combine des nouveaux niveaux de pureté et de commodité.
Pour de plus amples renseignements à propos de XEOMIN®,
veuillez contacter :
Merz Pharma Canada Ltd.
Glenn Block
Président directeur général
Glenn.Block@merz.com
* Surtout de forme rotationnelle (torticolis spasmodique)
1. Dressler D. Pharmacological aspects of therapeutic botulinum toxin preparations. Nervenarzt 2006 Aug;77(8):912–21.
2. Jankovic J, Vuong KD, Ahsan J. Comparison of efficacy and immunogenicity of original versus current botulinum toxin in cervical dystonia. Neurology 2003 April;60(7):1186–8.
3. European Medicines Agency. Guideline on immunogenicity assessment of biotechnology-derived therapeutic proteins. 2007 January:1–17.
4. Monographie du produit XEOMIN®. Merz Canada Ltd., 10 mars 2009.
5. Kanovsky P, Platz T, Sassin I, Comes G, Grafe S, for the XEOMIN® Study Group. Efficacy and safety of NT 201 (XEOMIN®) in upper limb spasticity after stroke: a double-blind, placebo-controlled, randomized, multi-center trial. Affiche présentée au 5e Congrès mondial sur la neuroréadaptation 2008 Brasília (Brésil), 24-27 septembre 2008.
6. Jöst W, Blümel J, Grafe S. Botulinum neurotoxin type A free of complexing proteins (XEOMIN®) in focal dystonia. Drugs 2007;67(5):669-683.
7. Benecke R, Jöst W, MD, Kanovsky P, Ruzicka E, Comes G, Grafe S. A new Botulinum toxin type A free of complexing proteins for treatment of cervical dystonia. Neurology 2005;64:1949-1951.
8. Roggenkämper P, Jöst W, Bihari K, Comes G, Grafe S. Efficacy and safety of a new Botulinum toxin type A free of complexing proteins in the treatment of blepharospasm. J Neural Transm 2006;113(3):303–312.
9. Ward A, Aguilar M, De Beyl Z, Gedin S, Kanovsky P, Molteni F, et al. Use of botulinum toxin type A in management of adult spasticity –– a European Consensus Statement. J Rehabil Med 2003 Mar;35(2):98–9.
10. Simpson DM, Blitzer A, Brashear A, Comella C, Dubinsky R, Hallett M, et al. Assessment: Botulinum neurotoxin for the treatment of movement disorders (an evidence-based review): report of the Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology 2008 May;70(19):1699-706.
11. Albanese A, Barnes M, Bhatia K, Fernandez-Alvarez E, et al. A systematic review on the diagnosis and treatment of primary (idiopathic) dystonia and dystonia plus syndromes: report of an EFNS/MDS-ES Task Force. Eur J Neurol 2006,13:433–444.
XEOMIN® est une marque déposée de Merz GmbH. Monographie complète du produit fournie sur demande. Botox® est une marque déposée d’Allergan Inc.
Communiqué provenant de Merz Pharma Canada Ltd.
